Farmacevtski natrijev hialuronat CAS 9067-32-7
Farmacevtski natrijev hialuronat, natrijeva sol hialuronske kisline, je naravna snov, ki je široko prisotna v človeškem in živalskem telesu ter je glavna sestavina mehkih vezivnih tkiv, kot so človeška koža, steklovine oči in sinovialna tekočina sklepov. Natrijev hialuronat je polimerni kisli mukopolisaharid, sestavljen iz n-acetilglukozamina in disaharidne enote D-glukuronske kisline. Zaradi nepravilnega nagubanega stanja v raztopini in dinamičnih lastnosti tekočin ima pomembne fizikalne lastnosti, kot so zadrževanje vlage, mazljivost, viskoelastičnost in psevdoplastičnost. Zaradi dobre biokompatibilnosti je bil razvit natrijev hialuronat. Široko se uporablja v medicini.
| Videz | Bel ali skoraj bel prah ali zrnata ali vlaknata trdna snov, brez vidnih tujih predmetov s prostim očesom |
| Absorpcija infrardeče svetlobe | Infrardeči absorpcijski spekter mora biti skladen s kontrolnim spektrom |
| Vsebnost natrijevega hialuronata (%) | 95,0~105 (izračunano na suh izdelek) |
| Videz raztopine | Rešitev je treba pojasniti, A600nm≤0,01 |
| Nukleinske kisline | A260nm≤0,5 |
| pH | 5,0–8,5 |
| Povprečna molekulska masa | Izmerjene vrednosti |
| Intrinzična viskoznost (m3/kg) | Izmerjene vrednosti |
| Vsebnost beljakovin (%) | ≤0,10 |
| Izguba suhe teže (%) | ≤15,0 |
| Ostanek po žarjenju (%) | ≤10 |
| Kloridi (%) | ≤0,5 |
| Železo (ppm) | ≤80 |
| Skupno število kolonij (CFU/g) | ≤100 |
| Glive in kvasovke (CFU/g) | ≤20 |
| Bakterijski endotoksin (EU/mg) | ≤0,5 |
| Živahni hemolitični streptokoki | Negativno |
| Hemoliza | Negativno |
| Escherichia coli/g | Negativno |
| Zlati stafilokok | Negativno |
| Pseudomonas aeruginosas | Negativno |
Farmacevtski natrijev hialuronat se lahko uporablja kot surovina ali pomožni material za zdravila ali medicinske pripomočke za oftalmološke pripravke, intraartikularne pripravke, pooperativna sredstva proti adheziji, zunanje pripravke za celjenje ran in polnila mehkih tkiv ter druge medicinske izdelke, ki so razdeljeni v dve specifikaciji: kapljice za oči in injekcije.
| Kapljice za oči | Mazanje, vlaženje, izboljšanje učinkovitosti, lajšanje suhega očesa, spodbujanje celjenja poškodb roženice in veznice itd. | Kapljice za oči, vlažilna raztopina za oči, raztopina za nego kontaktnih leč, raztopina za izpiranje oči, mazivo za votline itd. |
| Spodbujanje celjenja ran | Lokalni pripravki (geli, filmska sredstva itd.) | |
| Nosilec/matrica zdravila ali celic | Kapljice za oči, celične kulture, zunanji pripravki itd. | |
| Popravilo poškodb sluznice, poškodb hrustanca itd. | Peroralni farmacevtski pripravek | |
| Injekcija | Viskoelastična, ščiti endotelij roženice | Lepila za očesno kirurgijo |
| Mazljivost, viskoelastičnost, spodbujanje popravila hrustanca, zaviranje vnetja, lajšanje bolečin itd. | Intraartikularna injekcija | |
| Natrijev hialuronat in njegovi derivati imajo visoko molekularno inertnost, dobro biokompatibilnost in razgradljivost. | Postoperativno sredstvo proti adheziji, medicinsko plastično kozmetično dermalno polnilo, material za tkivno inženirstvo |
Natrijev hialuronat je široko razširjen v steklovini, sklepih, popkovini, koži in drugih delih človeškega telesa ter je nenadomestljiva naravna snov v človeškem telesu. Zaradi edinstvenega človeškega izvora, biokompatibilnosti, močne sposobnosti vezave vode in viskoelastične mazljivosti je natrijev hialuronat zelo dragocen za uporabo.
Farmacevtski natrijev hialuronat ima lahko pomembne fiziološke vloge v telesu, kot so zadrževanje vode, mazanje sklepov, spodbujanje celjenja ran in preprečevanje staranja.
100 g/steklenica, 200 g/steklenica, 1 kg/vrečka, 5 kg/vrečka, 10 kg/vrečka
Farmacevtski natrijev hialuronat CAS 9067-32-7
Farmacevtski natrijev hialuronat CAS 9067-32-7
